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药明生物机器人无菌生物制剂灌装线成功完成预充针灌装

来源:中国企业新闻网 2020年04月28日 11:00

导言:4月28日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司制剂四厂(DP4)机器人无菌生物制剂灌装线已成功完成两批预充针灌装。

  • 药明生物首条机器人无菌生物制剂GMP灌装线

  • 灵活而多样化的制剂灌装能力,并实现高稳定灌装精度与卓越无菌保障水平

  4月28日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司制剂四厂(DP4)机器人无菌生物制剂灌装线已成功完成两批预充针灌装。

  通过Vanrx SA25设备,该两批预充针以每针30瓶/分钟的速度完成灌装,合格率高达99.1%。灌装全程借助机器人灌装隔离器在密闭系统内完成,无手套隔离器和人为干预,实现高稳定灌装精度和卓越无菌保障水平,交付了高质量制剂产品。

  药明生物DP4能够满足包括预充针、西林瓶和卡式瓶在内的多种灌装形式,可在1小时内完成制剂包材的灵活转换。由于不同批次灌装时间间隔较短,DP4可同时适用于临床和商业化规模生产。DP4还通过应用一次性耗材包材简化灌装准备流程,降低交叉污染风险。自2019年7月正式投入GMP生产以来,DP4已完成13批制剂灌装,成功通过来自前FDA检查官和欧盟质量受权人(EU QP)等的6次审计,并且无重大发现项。

  药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“模块化、自动化、密闭化代表着生物制剂生产创新趋势,药明生物前瞻性地应用机器人无菌生物制剂灌装线构建多样化、高质量的灌装能力,灵活满足各种灌装需求,支持客户产品尽快上市。我们将持续致力于投资前沿创新技术和工艺,加速和变革生物药发现、开发和生产进程,赋能全球合作伙伴,造福广大病患。”

  关于药明生物

  药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达250个,包括121个处于临床前研究阶段,112个在临床早期(I期,II期),16个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022 年之后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能约28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。


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2020年06月05日 11:29

网页中pdf如何下载?

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2020年04月28日 11:07

租客和房东从不缺少故事

其实在中国大部分人,都会面临着外出务工租房,这不仅是与我们生活息息相关,也是一门外出务工必修的课程。当你千里迢迢一个人来到陌生的城市,只要你熟悉如何处理好这层关系,不仅可以省下一笔开支;而且还在这个城市多了一个好邻居好帮手!何乐而不为呢?1.用心帮助他人,吃亏是福!曾记得我刚来深圳时,人生地不熟,甚至连东南西北都分不清,更谈不上找到一份好的工作。然而我的第一份工作就是房东介绍的,当时一个人从北京独自来到深圳,由于没有工作只好先租下房子把自己安顿下来,一连转了几天都丝毫没有收获。当时刚好房东家装修房子,自己又闲着无事,就帮他挪家具,搬瓷砖,甚至还帮他背过几次水泥。而隔壁有一个租客还劝我不要吃了没事干,本地人瞧不起外地人,干了别人也不记得你,何必这么傻呢!为此,我总是笑而不语。一来二去,房东了解我的情况后,便把我介绍给他邻居,他邻居是开针车外加工(做鞋的工种:做包),就这样我学会了做包,也顺理成章的在鞋厂工作。俗话说:吃亏是福,这句话不无道理,如果当时怕吃亏,不去帮助房东,自己就算找到工作,也没有这么快,这么顺利!2.善于沟通,就是成功的基石!好的产品离不开好的销售,这句话虽然是说销售的重要性,可销售是建立在良好的交流技巧之中,但良好的交流来自日常生活和学习中,不断的积累和沉淀;更离不开开口说话,良好的沟通是我们办事的成功基石,是我们成功的阶梯。只要你善于沟通,乐于表达,就不怕办不好事,也不怕租不到称心如意的房子!我有一个朋也是开加工场,有一次我朋友去租房子,大小也合适,就是房租有点贵,而且还是2500元/月,他几番软磨硬泡,房东还是不肯让利,最后还是她老婆出马搞定。因她老婆平时就是嘴甜,能说会道!她看见房东怀包孙子,她并没有直接谈房租,而是笑着说:孙子长的超帅,好可爱,笑的好萌!她又是抱又是亲。这样一下子和房东拉近了距离。最后还随声附和的说想和这小朋友成为邻居。当她再次问起房租时,房东却笑着说你这么有爱心,这么能说会道,我看你们也不容易2000元算了,换成是别人,我一分不少。就这样她们成功的租到了满意的房子,而且价格还很便宜,这难道不是语言的魅力所在吗?3.学会嘘寒问暖,不做铁石心肠!世间万物皆有它们的因果关系,由其是我们现在的生活节奏非常快,所以往往很多人却忽略了这层关系。甚至于我们身边经常有一些人坚持,事不关己,高高挂起的“真理"。经常摆出一副铁石心肠的心态,但孰不知越是这样好的事越离他越远。我有个老乡在瓯北龙桥一住就是11年,而且房租从开始到现在300元/月,从未涨过一分?这是为什么呢?不是因为房东家是开鞋厂的,不缺钱,而是房东鞋厂刚起步是在自己家一楼二楼生产,三楼办公,4,5,住本厂工人,6到7楼外租。由于私人作坊,安全措施没有做到位,导致电线老化引起火灾。那天夜晚当时所有的管理及工人都抱头鼠窜,只有老板一家人和我那个老乡奋力扑救,因救火及时老板也没有太大的损失,自此后,老板一家心存感激,其他住户涨到800元/月,我老乡一直人如初,老板的父亲还说,只要他在这边,他们家的房子永远为他敞开,而且不会涨价!4.人前人后一个样,别当面一套背后一套!谁人背后无人说,哪个人前不说人。虽然这句古话很有道理,但在我们生活和工作中,往往有很多人烂嚼舌根,而影起来轩然大波,让人后悔大跌眼镜,让人后悔莫及。小雨是我们家员工,也是隔壁的邻居,前不久房东的儿子和自己老婆不知因啥事吵架了,大伙都在门口做手工(缝鞋包),没有一个人提及此事。而小雨却有模有样的说房东媳妇和一个男人出去约会什么…真是吃饱了没事做,不知何什么时候,这件事情传到房东儿子耳朵里了,她昨天晚上找到小雨,让其搬出他们家。为此小雨老公也和她吵了一宿。后来才知道房东的儿子他们吵架,是为了小孩上学去哪个学校更好才吵的!5.常怀感恩之心,别整天套路他人!一个感恩的人,不管他走到哪里,他都受人欢迎,受人爱戴;在工作和生活中都是如鱼得水。反之则让人唾弃你,让人失望。以前有一个老乡在所有的老乡中是最受欢迎的,他不仅能说会道,而且还善于用套路,他可以连续一个星期帮别人买早餐,但只要你把钱借给他,他就人间蒸发了一样,长此以往,人人避而诛之。前几天听另一个老乡说,他欠了房东的房租快5个月了,每次房东催租他总是一套一套的讲故事,刚开始房东还信以为真,可时间一长没有兑现,这次房东让他卷着东西走人还报警了!

2020年04月24日 09:52